risdiplam – SMA Finland ry https://smafinland.fi Tue, 12 May 2026 18:22:05 +0000 fi hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0 Kela julkaisi ohjeen Evrysdin korvattavuudesta https://smafinland.fi/2026/05/12/kela-julkaisi-ohjeen-evrysdin-korvattavuudesta/ Tue, 12 May 2026 18:11:18 +0000 https://smafinland.fi/?p=1896 Kela julkaisi 12.5.2026 tarkemman ohjeen SMA:n hoitoon tarkoitetun Evrysdi-lääkevalmisteen korvattavuudelle. Ohje mukailee täysin Lääkkeiden hintalautakunta Hilan 14.4.2026 tekemää päätöstä, jossa lääkkeen korvattavuus laajeni kaiken ikäisiin SMA:ta sairastaviin. Kelan ohjeistuksen mukaan risdiplaamin peruskorvausoikeus voidaan myöntää 1.6.2026 alkaen tyypin 1, 2 tai 3 SMA:n hoitoon iästä ja…

Lähde

]]> Kauan odotettu päätös: Lääkehoito vihdoin kaikenikäisille SMA:ta sairastaville https://smafinland.fi/2026/04/17/kauan-odotettu-paatos-laakehoito-vihdoin-kaikenikaisille-smata-sairastaville/ Fri, 17 Apr 2026 09:42:37 +0000 https://smafinland.fi/?p=1893 Lääkkeiden Hintalautakunta Hila hyväksyi kokouksessaan 14.4.2026 Evrysdi-lääkevalmisteen käyttäjäryhmän laajennuksen myös aikuisille sekä lääkkeen tablettimuodon. SMA Finland ry on saanut laajennuspäätöksestä seuraavan lisätiedon: Lääkkeiden hintalautakunnan päätöksen (14.4.2026) mukaan Evrysdi-valmisteille (oraaliliuos sekä tabletti) on vahvistettu rajoitettu peruskorvattavuus vähintään 18…

Lähde

]]> Evrysdille uusi hakemus ja SMA Finlandin lausunto https://smafinland.fi/2022/11/25/evrysdille-uusi-hakemus-ja-sma-finlandin-lausunto/ Fri, 25 Nov 2022 15:32:26 +0000 https://smafinland.fi/?p=1567 Lääkeyhtiö Roche on jättänyt lokakuussa 2022 SMA-lääke Evrysdin korvattavuutta koskevan hakemuksen lääkkeiden hintalautakunnalle eli Hilalle. Roche hakee korvattavuutta jo toisen kerran – viime vuonna tehdyn haun oltua tulokseton. SMA Finland jätti Hilalle Evrysdi-lääkettä koskevan potilasjärjestölausunnon marraskuussa. Potilasjärjestölausunto on Hilan tapa kuulla potilasjärjestöjä ja lääkkeen…

Lähde

]]> SMA Finlandin kirje neurologeille Evrysdiin liittyen https://smafinland.fi/2022/06/15/sma-finlandin-kirje-neurologeille-evrysdiin-liittyen/ Wed, 15 Jun 2022 16:26:24 +0000 https://smafinland.fi/?p=1536 SMA Finland ry:n hallitus on lähettänyt neurologeille seuraavan kirjeen, jossa kannustetaan neurologeja toimiin SMA-lääke Evrysdin saamiseksi korvattavuuden piiriin ja jo nyt käyttöön tapauskohtaisesti. Hyvä neurologi, SMA:n hoitoon on sairaalalääkkeiden Spinraza ja Zolgensma rinnalle tullut markkinoille kotikäyttölääke Evrysdi. Lääkkeiden hintalautakunta Hila käsitteli Evrysdin…

Lähde

]]> Tietoa jäsenille Evrysdin arviointiprosessista ja hylkäyksen syistä https://smafinland.fi/2022/06/09/tietoa-jasenille-evrysdin-arviointiprosessista-ja-hylkayksen-syista/ Thu, 09 Jun 2022 10:25:22 +0000 https://smafinland.fi/?p=1528 Lääkkeiden hintalautakunta (hila) antoi kokouksessaan 5.5.2022 SMA-lääke Evrysdille kielteisen korvattavuuspäätöksen. SMA Finlandin hallitus on selvittänyt arviointiprosessia ja hylkäyksen perusteita Hilalta ja lääkeyhtiö Rochelta. Yhdistys on saanut Hilalta Kelan lausunnon, Hilan asiantuntijaryhmän lausunnon ja Hilan korvattavuuspäätöksen. Asiakirjoista on poistettu mahdolliset…

Lähde

]]> Evrysdi-lääkkeelle myyntilupa! https://smafinland.fi/2021/03/30/evrysdi-laakkeelle-myyntilupa/ https://smafinland.fi/2021/03/30/evrysdi-laakkeelle-myyntilupa/#comments Tue, 30 Mar 2021 13:48:34 +0000 http://www.smafinland.fi/?p=993 Euroopan komissio on 30.3.2021 myöntänyt Rochen SMA-lääke Evrysdille (risdiplam) myyntiluvan. Päätöksen taustalla oli EMA:n helmikuussa antama suositus myyntiluvalle. Myyntilupa on voimassa myös Suomessa, eikä tähän tarvita erillistä kansallista päätöstä. Evrysdiä voidaan myyntiluvan mukaan käyttää SMA:n hoitoon kaikilla yli 2 kuukautta vanhoilla SMA1-, SMA2- tai SMA3-diagnoosin saaneilla…

Lähde

]]> https://smafinland.fi/2021/03/30/evrysdi-laakkeelle-myyntilupa/feed/ 2 Hyviä uutisia SMA-lääke Evrysdistä https://smafinland.fi/2021/03/01/hyvia-uutisia-sma-laake-evrysdista/ Mon, 01 Mar 2021 18:33:10 +0000 http://www.smafinland.fi/?p=943 Euroopan lääkeviranomainen EMA on käsitellyt Rochen SMA-lääke Evrysdiä (risdiplam) koskevan myyntilupahakemuksen 26.2.2021. EMA antaa lääkkeestä positiivisen lausunnon ja täten suosittelee myyntiluvan myöntämistä. Myyntiluvan saadakseen täytyy Euroopan komission vielä vahvistaa lupa EMA:n lausunnon perusteella. Komissiolla on tähän 60 päivää aikaa, mutta koska Evrysdille on myönnetty nopeutettu…

Lähde

]]> Evrysdin myyntilupahakemuksen käsittely alkanut Euroopassa https://smafinland.fi/2020/08/28/evrysdin-myyntilupahakemuksen-kasittely-alkanut-euroopassa/ https://smafinland.fi/2020/08/28/evrysdin-myyntilupahakemuksen-kasittely-alkanut-euroopassa/#respond Fri, 28 Aug 2020 12:28:17 +0000 http://www.smafinland.fi/?p=828 EMA eli Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt käsittelyyn Evrysdin (risdiplamin) myyntilupahakemuksen 17.8. USA:ssa myyntilupa tuli jo aiemmin, ja monessa muussa maassa on lupaprosessi menossa. Päätös luvan myöntämisestä Eurooppaan tulee todennäköisesti ennen kesää 2021, koska EMA on antanut hakemukselle nopeutetun arviointiprosessin. EMA:n myyntilupa on pätevä myös Suomessa.

Lähde

]]> https://smafinland.fi/2020/08/28/evrysdin-myyntilupahakemuksen-kasittely-alkanut-euroopassa/feed/ 0 FDA myönsi myyntiluvan SMA-lääke Evrysdille https://smafinland.fi/2020/08/17/fda-myonsi-myyntiluvan-sma-laake-evrysdille/ https://smafinland.fi/2020/08/17/fda-myonsi-myyntiluvan-sma-laake-evrysdille/#respond Mon, 17 Aug 2020 12:30:04 +0000 http://www.smafinland.fi/?p=825 Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA myönsi 7.8 myyntiluvan Rochen kehittämälle risdiplam-lääkkeelle, joka samalla sai kauppanimen Evrysdi. Myyntilupa koskee SMA:n hoitoa kaikilla yli 2 kuukautta vanhoilla SMA-potilailla, jotka sairastavat SMA-tyyppiä 1, 2 ja 3. Evrysdi on kolmas Yhdysvalloissa hyväksytty SMA:n hoitoon tarkoitettu lääke ja ensimmäinen suun kautta otettava SMA-lääke.

Lähde

]]> https://smafinland.fi/2020/08/17/fda-myonsi-myyntiluvan-sma-laake-evrysdille/feed/ 0 Kirje neurologeille lääkehoidoista https://smafinland.fi/2020/02/29/kirje-neurologeille-laakehoidoista/ Sat, 29 Feb 2020 09:12:00 +0000 http://www.smafinland.fi/?p=783 SMA Finland ry:n kirje neurologeille 29.2.2020 Hyvä neurologi, Nusinerseeni SMA:n hoito nusinerseeni-lääkkeellä rajoittuu Suomessa nyt alle 20-vuotiaisiin SMA1- ja SMA2-potilaisiin. Nusinerseenistä on vuoden 2019 aikana julkaistu kolme uutta tutkimusta, jotka puoltavat hoidon kannattavuutta myös potilailla, joita ei nykysuosituksen mukaan hoideta.

Lähde

]]>