zolgensma – SMA Finland ry

Palkon julkisti Zolgensmaa koskevan suosituksensa

PiaI — Tue, 02 Nov 2021 15:39:00 +0000

Palko on julkaissut SMA-lääke Zolgensmaa (onasemnogeeniabeparvoveekki) koskevan suosituksensa 2.11. Palko tiedottaa, että suosituksen mukaan onasemnogeeniabeparvoveekki kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan spinaalisen lihasatrofian (SMA-taudin) SMA1-tautityypin hoidossa edellyttäen, että valmisteen myyjä ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkumyyntihintaa alemmasta hinnasta, jossa huomioidaan hoidon vaikuttavuus ja turvallisuus, sekä niihin liittyvän tiedon merkittävä epävarmuus. Lisäksi SMA1-potilaiden geenitestattujen nuorempien sisarusten Zolgensma-hoidon aloitus on […]

Palko ehdottaa geeniterapia Zolgensman kuuluvan julkiseen terveydenhuoltoon

tyylisivu — Mon, 06 Sep 2021 16:20:58 +0000

STM:n alainen Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko hyväksyi kokouksessaan 1.9.2021 alustavasti suosituksen, jonka mukaan onasemgeeniabeparvoveekki (Zolgensma) kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan SMA tyypin 1 hoidossa. Ehtona palveluvalikoimaan kuulumisessa olisi vielä se, että valmisteen myyjä ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkumyyntihintaa alemmasta hinnasta. Zolgensman myyntilupa mahdollistaa lääkkeen käytön SMA tyypin 1 potilaiden lisäksi vielä oireettomilla SMA:han johtavaa geenivirhettä kantavilla potilailla. […]

Yhdistyksen kirjeet Palkolle ja neurologeille

PiaI — Mon, 22 Mar 2021 14:49:46 +0000

SMA:n tulevat suositukset ja seulonta Taustaa: Palkon tiedote 28.1.2021 SMA-potilaiden hoidon kokonaisuus Palveluvalikoimaneuvosto on aikaisemmin antanut kaksi suositusta nusinerseeni-lääkehoidon kohderyhmästä ja hoidon jatkohoitokriteereistä. Neuvosto päätti käynnistää aikaisemman päätöksen mukaisesti suositusten päivitystyön, jolloin ne myös yhdistetään. Spinaalisen lihasatrofian eli SMA-taudin hoitoon kehitetyn geenihoidon, Zolgensma, suositusvalmistelu on käynnistynyt. Tähän hoitoon liittyy tarve vastasyntyneiden veritäplänäytteestä tehtävän seulontapaneelin laajentamiseen […]

Nusinerseeni-lääkehoidon suositukset päivitetään

PiaI — Sun, 31 Jan 2021 15:14:39 +0000

Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (PALKO) kertoi 28.1. julkaistussa tammikuun tiedotteessaan nusinerseeni-lääkehoidon suositusten päivittämisestä sekä Zolgensman suositusvalmistelun käynnistämisestä. Alla ajankohtaiskatsauksen SMA:ta koskeva osuus. Koko tiedote on luettavissa PALKOn verkkosivuilla: https://palveluvalikoima.fi/-/palkon-ajankohtaiskatsaus-tammikuu-2021 SMA-potilaiden hoidon kokonaisuus Palveluvalikoimaneuvosto on aikaisemmin antanut kaksi suositusta nusinerseeni-lääkehoidon kohderyhmästä ja hoidon jatkohoitokriteereistä. Neuvosto päätti käynnistää aikaisemman päätöksen mukaisesti suositusten päivitystyön, jolloin ne myös yhdistetään. Spinaalisen lihasatrofian […]

SMA Finland kommentoi Fimean arviointiraporttia Zolgensmasta

PiaI — Sun, 29 Nov 2020 15:06:05 +0000

Fimea julkaisi 30.10. arviointiraportin Zolgensma-geeniterapian vaikutuksista SMA-taudin hoidossa: Fimean uutinen. Arviointiraporttia on mahdollista kommentoida marraskuun ajan. SMA Finland ry jätti omat kommenttinsa Fimean arviointiraporttiin Zolgensma-geeniterapian vaikutuksista SMA-taudin hoidossa (30.10.2020) seuraavasti: Arviointiraportti vaikuttaa olevan asianmukaisesti ja objektiivisesti laadittu. Huomioita: Sivulla 13 kirjoitetaan SMA:n esiintyvyydestä. Vaikuttaisi siltä, että kirjoittaja on tarkoittanut esintyvyyden sijaan ilmaantuvuutta. Euroopassa tehtävä oireellisisten […]

Fimea arvioi Zolgensma-geeniterapian vaikutuksia

tyylisivu — Wed, 04 Nov 2020 15:30:01 +0000

Fimea julkaisi 30.10 arviointiraportin Zolgensma-geeniterapian vaikutuksista SMA-taudin hoidossa: Fimean uutinen. Arviointiraporttia voi kuka hyvänsä kommentoida Fimealle marraskuun ajan. STM:n alainen Palveluvalikoimaneuvosto PALKO käyttää Fimean arviointraporttia laatiessaan suositusta Zolgensman käytöstä Suomessa. PALKO ei ole tiedottanut milloin Zolgensman suosituksen laatiminen aloitetaan. Zolgensma sai aiemmin tänä vuonna myyntiluvan Euroopassa. Myyntilupa on pätevä myös Suomessa: SMA Finlandin uutinen. Myyntiluvan […]

EMA suosittelee geeniterapia Zolgensmalle myyntilupaa Euroopassa!

tyylisivu — Mon, 30 Mar 2020 12:09:59 +0000

Euroopan lääkeviranomaisen EMA:n tuore lehdistötiedote [1] kertoo SMA-geeniterapia Zolgensman myyntiluvan etenemisestä Euroopassa. Zolgensma on jo aikaisemmin saanut myyntiluvan Yhdysvalloissa ja Japanissa. Zolgensma on lääkeyhtiöiden Novartis ja Avexis kehittämä SMA:n geeniterapialääke, jolla on kliinisissä kokeissa nähty erittäin hyviä hoitotuloksia vauvoilla. Lääkettä on tutkittu sekä SMA1…

Lähde