EMA eli Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt käsittelyyn Evrysdin (risdiplamin) myyntilupahakemuksen 17.8. USA:ssa myyntilupa tuli jo aiemmin, ja monessa muussa maassa on lupaprosessi menossa.

Päätös luvan myöntämisestä Eurooppaan tulee todennäköisesti ennen kesää 2021, koska EMA on antanut hakemukselle nopeutetun arviointiprosessin. EMA:n myyntilupa on pätevä myös Suomessa. Myyntiluvan saamisen jälkeen Lääkkeiden hintalautakunta eli HILA käsittelee lääkkeen korvattavuutta Suomessa. Lopullista myyntiin tulon aikataulua on Suomen kohdalta siis vaikea arvioida tarkkaan.

Rochen tiedote: https://ir.ptcbio.com/news-releases/news-release-details/ptc-announces-acceptance-european-marketing-authorization
Uutinen USA:n myyntiluvasta ja lisätietoa Evrysdistä: https://www.smafinland.fi/fda-myonsi-myyntiluvan-sma-laake-evrysdille/